在采血管生產(chǎn)的復(fù)雜生態(tài)中，相關(guān)檢測部門如研發(fā)、質(zhì)檢和技術(shù)部承擔(dān)著確保產(chǎn)品質(zhì)量、符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以及滿足臨床需求的重要使命。RDVT - 01采血管抽吸體積測試儀的出現(xiàn)，為這些部門帶來了一系列創(chuàng)新方案，有望在采血管檢測領(lǐng)域引發(fā)積極變革。

一、RDVT - 01在采血管檢測領(lǐng)域的重要性

1.           滿足多樣化檢測需求

–             采血管作為醫(yī)療采集血液樣本的關(guān)鍵工具，其質(zhì)量直接關(guān)系到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和患者的健康安全。在不同的使用場景下，采血管需要適應(yīng)各種條件，其中抽吸體積的準(zhǔn)確性尤為重要。RDVT - 01采血管抽吸體積測試儀專門適用于一次性使用人體靜脈血樣采集容器的抽吸體積試驗，無論是在常規(guī)環(huán)境還是不同海拔地區(qū)，都能滿足對采血管抽吸體積檢測的需求。

2.           遵循嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)

–             遵循YY0314 - 2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》標(biāo)準(zhǔn)是采血管生產(chǎn)的重要準(zhǔn)則。RDVT - 01能夠精確地測量真空采血管抽吸體積在不同海拔地區(qū)是否符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。這一特性確保了采血管生產(chǎn)廠家能夠生產(chǎn)出符合行業(yè)規(guī)范的產(chǎn)品，從而提高產(chǎn)品的可信度和市場競爭力。

二、RDVT - 01的創(chuàng)新測試原理

1.           基于壓力與重量差值的測量

–             RDVT - 01的測試原理創(chuàng)新。首先，將測試的采血管刺入測試系統(tǒng)的穿刺部位，使采血管與真空罐體內(nèi)壓力保持一致。這一步驟為后續(xù)精確測量奠定了基礎(chǔ)。然后，根據(jù)采血管使用地區(qū)的海拔高度的不同，測試儀能夠讓采血管內(nèi)部形成不同的壓力值（真空度：0～45KPa，模擬當(dāng)前海拔~5000米）。這種對不同海拔壓力的模擬能力是其一大亮點。最后，靜待1min后通過測量采血管前后的重量的差值來確定采血器抽吸體積。這種基于重量差值的測量方式具有較高的準(zhǔn)確性，能夠有效避免其他間接測量方法可能帶來的誤差。

三、測試應(yīng)用及意義

1.           基礎(chǔ)應(yīng)用保障核心功能

–             在基礎(chǔ)應(yīng)用方面，RDVT - 01主要用于預(yù)真空采血裝置的采血管抽吸體積測定。預(yù)真空采血裝置在現(xiàn)代醫(yī)療采血中廣泛應(yīng)用，其采血管抽吸體積的準(zhǔn)確性直接影響采血效果。通過RDVT - 01的檢測，能夠及時發(fā)現(xiàn)預(yù)真空采血裝置與采血管匹配過程中可能存在的問題，如抽吸體積過大或過小等，有助于研發(fā)人員優(yōu)化設(shè)計，提高產(chǎn)品性能。

2.           不同海拔地區(qū)應(yīng)用的拓展性

–             對于采血管在不同海拔地區(qū)的使用，RDVT - 01的意義更為顯著。不同海拔的氣壓差異會對采血管的抽吸性能產(chǎn)生影響。該測試儀能夠準(zhǔn)確測量在不同海拔下采血管的抽吸體積是否符合標(biāo)準(zhǔn)，這使得采血管生產(chǎn)廠家能夠生產(chǎn)出在全國乃至全球范圍內(nèi)都能穩(wěn)定使用的產(chǎn)品，大大拓寬了產(chǎn)品的應(yīng)用范圍。

四、技術(shù)特征助力檢測工作

1.           PLC工業(yè)控制系統(tǒng)的優(yōu)勢

–             RDVT - 01采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，這一系統(tǒng)為檢測工作帶來了穩(wěn)定性和高精度。在采血管的批量檢測過程中，穩(wěn)定性是確保檢測結(jié)果可靠的關(guān)鍵因素。PLC工業(yè)控制系統(tǒng)能夠有效減少系統(tǒng)波動帶來的誤差，使得每次測試結(jié)果都具有較高的準(zhǔn)確性。研發(fā)人員可以依據(jù)這些穩(wěn)定的數(shù)據(jù)進行產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)化，質(zhì)檢人員也能夠更準(zhǔn)確地判斷產(chǎn)品是否合格。

2.           便捷的操作界面

–             配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作更加簡單、直觀。這一特點極大地提高了檢測工作的效率。無論是研發(fā)人員進行新產(chǎn)品測試，還是質(zhì)檢人員進行日常抽檢，都無需復(fù)雜的培訓(xùn)即可快速上手操作該測試儀。簡單的操作界面減少了人為操作失誤的可能性，使檢測工作能夠更加高效、準(zhǔn)確地進行。

3.           超厚有機玻璃真空室與自帶抽真空裝置

–             超厚有機玻璃真空室保證了測試環(huán)境的密封性和穩(wěn)定性。在采血管抽吸體積測試中，穩(wěn)定的測試環(huán)境對于獲取準(zhǔn)確結(jié)果至關(guān)重要。同時，自帶抽真空裝置、無需自備氣源的特性，進一步簡化了測試設(shè)備的配置，減少了外部氣源可能帶來的不穩(wěn)定因素，提高了測試的準(zhǔn)確性和便捷性。

五、規(guī)格參數(shù)確保檢測精度

1.           高分辨率與高精度

–             RDVT - 01的分辨率達到0.1KPa，負壓精度為0.5級。在采血管抽吸體積的檢測中，這種高分辨率和高精度能夠檢測到非常微小的差異。這對于采血管的質(zhì)量控制具有重要意義，研發(fā)人員可以根據(jù)這些精確的數(shù)據(jù)對采血管的設(shè)計和生產(chǎn)工藝進行精細調(diào)整，質(zhì)檢人員也能夠更精準(zhǔn)地篩選出不合格產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.           全面的真空度范圍

–             其真空度范圍為0～45KPa（模擬當(dāng)前海拔~5000米），能夠涵蓋從平原到高海拔地區(qū)的氣壓模擬需求。這一全面的真空度范圍確保了無論采血管將被應(yīng)用于何種海拔環(huán)境，都能夠通過RDVT - 01進行準(zhǔn)確的檢測，從而保證采血管在不同海拔下的抽吸體積都能符合要求。

六、相關(guān)問答

1.            問：RDVT - 01采血管抽吸體積測試儀在檢測過程中，如果采血管的材料發(fā)生變化，會對測試結(jié)果有何影響？ 答：采血管材料的變化可能會影響其彈性、重量等特性。如果材料變化導(dǎo)致采血管重量發(fā)生明顯改變，可能會直接影響基于重量差值測量抽吸體積的結(jié)果。但RDVT - 01的測試原理主要基于采血管與真空罐體內(nèi)壓力平衡和重量差值測量，只要在測試過程中，采血管能夠正常與測試系統(tǒng)交互，如正常刺入穿刺部位并保持壓力平衡，并且材料變化不影響采血管在規(guī)定時間內(nèi)達到穩(wěn)定的壓力和重量狀態(tài)，那么對測試結(jié)果的影響是可以控制的。不過，研發(fā)人員需要關(guān)注材料變化對測試結(jié)果的潛在影響，必要時進行適當(dāng)?shù)男Ｕ蛘{(diào)整測試方法。

2.           問：在使用RDVT - 01進行采血管檢測時，如何保證測試數(shù)據(jù)的可重復(fù)性？ 

答：要保證測試數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，首先需要嚴(yán)格按照規(guī)定的測試流程進行操作。這包括按照B.2.1中規(guī)定的試驗應(yīng)在101kPa和(20士2)℃的環(huán)境條件下進行，如使用其他環(huán)境條件，應(yīng)進行適當(dāng)校正。其次，設(shè)備本身的穩(wěn)定性也很重要。RDVT - 01的PLC工業(yè)控制系統(tǒng)能夠確保測試的穩(wěn)定性，減少系統(tǒng)誤差。此外，每次測試前要確保設(shè)備處于正常狀態(tài)，如超厚有機玻璃真空室的密封性良好，自帶抽真空裝置正常工作等。同時，在操作7英寸HMI人機界面觸摸屏設(shè)置測試參數(shù)時，要確保參數(shù)設(shè)置的準(zhǔn)確性和一致性。

3.           問：對于小型采血管生產(chǎn)企業(yè)，RDVT - 01是否具有成本效益？ 

答：對于小型采血管生產(chǎn)企業(yè)，RDVT - 01具有一定的成本效益。雖然購買設(shè)備需要一定的資金投入，但從長遠來看，它能夠提高檢測效率和準(zhǔn)確性。其高效的測試流程，如便捷的操作界面和自帶抽真空裝置無需自備氣源等特性，可以減少人工成本和設(shè)備配套成本。而且，精確的檢測結(jié)果有助于減少不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，如退貨、聲譽受損等。同時，能夠幫助企業(yè)生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，有利于開拓市場，增加企業(yè)的競爭力，從而在整體上體現(xiàn)出成本效益。

RDVT - 01采血管抽吸體積測試儀憑借其創(chuàng)新的測試原理、廣泛的測試應(yīng)用、先進的技術(shù)特征和精確的規(guī)格參數(shù)，為采血管相關(guān)檢測部門提供了全面而有效的創(chuàng)新方案，在采血管檢測領(lǐng)域具有不可忽視的價值。